苏州德贝尔医疗器械有限公司生产、上海福音助听器测试选配商店分店经销的“德贝尔DEBELL”牌3G181盒式助听器(批号:AA11896),满档声增益不合格,实测等效输入噪声级达35.9dB,也超出了标准限值。
满档声增益即助听器耳机在音量最大时输出声压级(用“dB”,即分贝表示)与传声器输入声压级的差值。满档声增益的高低是针对耳聋患者听力损失的程度来设计的,过高将对使用者的听力造成损害,过低则达不到应有的使用效果。国家标准GB/T14199-93《盒式助听器总技术条件》的要求,满档声增益由生产企业自行制定,并在企业标准或产品标识等中加以明确。等效输入噪声级即零输入信号时助听器固有的噪声,国家标准要求此值应小于等于32dB,过高将影响使用者听力效果。